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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS国家实验室能力认可资质的国家高新技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司。

公司验证工程师平均工作年限7年以上,并担任过验证部经理职务,曾经服务于国内知名外资制药企业,外资GMP咨询公司,精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等,已经为50家以上的企业提供验证服务,包括ERP、WMS、QMS、BAS、LIMS等管理类软件,实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证,能够协助企业建立完整的计算机化系统验证体系。


公司主营:计算机化系统CSV验证;医药冷链温湿度监测系统解决方案;医药冷链设施设备软硬件的3Q验证服务;协助药厂等企业通过GMP、欧盟认证等。

另外提供温湿度记录仪租赁服务(带最新校准证书)以及冷库、冷藏车的承建,药品阴凉柜、冷藏箱、便携式保温箱销售服务。

套餐一:我司提供第三方验证服务,到客户现场全权负责客户的验证工作,包括验证的实施及出具验证方案和报告。

套餐二:我司提供GSP验证所有温度记录仪的租赁(带最新的校准证书),让客户自主验证,之后只负责处理数据,出具方案和报告

经过团队的不断努力,百思力分别于2017年5月份获得了ISO9001质量管理体系认证,2017年7月份取得6项温湿度验证系统软件著作证书,2018年3月8日取得CMA检验检测资质认定证书。 2018年7月被评定为国家高新技术企业,2019年1月取得CNAS国家实验室能力认可资质。2020年3月被评定为中关村高新技术企业。

百思力团队继续坚持“专业、专心、专注”的服务宗旨,紧扣国家政策形势,把握行业发展趋势,愿为广大药品监管、使用、生产、储存、运输等用户提供专业化、现代化的技术及产品解决方案,为我国药品全程质量安全作出自己的贡献。


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