CSV计算机化系统验证当前位置：首页 > CSV计算机化系统验证
CSV验证服务简介
本公司具有经验丰富的验证人员，验证人员将与设备制造商、软件供应商或客户的设计、验证团队紧密合作，根据CFDA、FDA、EMEA、WHO在GMP、GAMP5、21CFR Part11等方面的要求，提供如下验证服务：
根据用户项目前期阶段需要，提供GMP咨询相关服务，包括设计文件DQ审核，URS用户需求说明及响应、IRA初始风险评估、FS功能说明、HDS硬件设计说明、SDS软件设计说明等验证文档；
根据用户项目实施及确认阶段需求，提供实施及确认相关服务，包括项目实施管理，实施计划和方案，VP验证计划、FAT工厂验收测试方案、SAT现场验收测试方案、IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、FRA最终风险评估、TM可追溯矩阵、VSR验证总结报告等验证文档；
LATEST NEWS
新闻中心
- 药品冷链物流运作规范2016-12-06
- 道路运输 食品与生物制品冷藏车 安全要求2016-12-06
- 北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市2016-12-06
- 北京市<医疗器械经营质量管理规范>现场检2016-12-06
- 5种按药品注册的体外诊断试剂2016-12-06
- 药品经营质量管理规范2016-12-06
咨询热线
010-60596755
联系人：朱经理
手 机：13691005244
邮 箱：renzheng@bslirz.com
地 址：北京市通州区新华北街绿地中央城商务楼1期901室
