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CSV验证服务简介

本公司具有经验丰富的验证人员,验证人员将与设备制造商、软件供应商或客户的设计、验证团队紧密合作,根据CFDAFDAEMEAWHOGMPGAMP521CFR Part11等方面的要求,提供如下验证服务:


根据用户项目前期阶段需要,提供GMP咨询相关服务,包括设计文件DQ审核,URS用户需求说明及响应、IRA初始风险评估、FS功能说明、HDS硬件设计说明、SDS软件设计说明等验证文档;


根据用户项目实施及确认阶段需求,提供实施及确认相关服务,包括项目实施管理,实施计划和方案,VP验证计划、FAT工厂验收测试方案、SAT现场验收测试方案、IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、FRA最终风险评估、TM可追溯矩阵、VSR验证总结报告等验证文档;




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010-60596755

联系人:朱经理

手 机:13691005244

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