医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）2016年09月22日 发布为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗

《体外诊断试剂注册管理办法》国家食品药品监督管理总局令第 5 号《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。局长张勇2014年7月30日点击查看国家药监总局官网链接：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/103757.html体外诊断试剂注册

国家食品药品监督管理总局令第 4 号《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。局长张勇2014年7月30日点击查看国家药监总局官网链接：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/103756.html医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范

中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日点击查看国家药监总局官网链接：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/97814.html医疗器械监督管理条例（2000年1月4