热门关键词: 资质展示 GSP/GMP冷链验证服务 CSV计算机化系统验证 3Q确认/认证
通过对系统GxP相关性和复杂程度的风险评估,有效识别风险点,百思力整合主流法规需求(NMPA、US FDA、EU EMA和Australia TGA等)以及行业机构指南(ISPE GAMP、PIC/s、APIC和WHO等),在满足客户本身质量要求的前提下,兼顾供应商审计和官方评审,为客户提供量身定制的咨询方案和验证服务。
验证能力包含但不限于以下系统:
Ø 实验室类(CDS、LIMS、ELN等)
Ø 生产管理类(MES、SCADA、BMS、EMS、WMS、WCS等)
Ø 企业管理类(ERP、QMS、DMS、TMS等)