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立式灭菌器的3Q认证包括安装确认(IQ)、操作确认(OQ)和性能确认(PQ)三部分,确保设备从安装到运行均符合标准。
目的:验证设备安装符合设计要求。
内容:
文件检查:确认设备手册、图纸等文件齐全。
设备检查:核对设备型号、规格与订单一致。
安装环境:检查电源、水源、气源等是否符合要求。
安装过程:确认安装步骤正确,连接稳固。
目的:验证设备在指定范围内正常运行。
内容:
功能测试:检查各控制按钮、传感器、报警系统等是否正常。
参数验证:确认温度、压力、时间等参数符合设定。
安全测试:验证安全阀、压力释放装置等安全功能。
目的:验证设备在实际使用中能稳定达到灭菌要求。
内容:
灭菌效果测试:使用生物指示剂或化学指示剂验证灭菌效果。
负载测试:在不同负载条件下测试灭菌效果。
重复性测试:多次运行设备,确认性能稳定。