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医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范

国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号点击查看国家药监总局官网链接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/111642.html关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品
GMP附录2《确认与验证》

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GMP附录2《确认与验证》国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套
药品冷链物流运作规范

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标准号:GB/T 28842-2012 中文名称: 药品冷链物流运作规范英文名称:Operation specification for drug cold chain logistics中标分类:C08 ICS分类:55.020标准分类编号:CN 页数:9发布日期:2012-11-05实施日期:2012-12-01作废日期:被替代标准: 代替标准:引用标准:QC/T 449 采用标准:起草单位:浙江英特药业有限责任
道路运输 食品与生物制品冷藏车 安全要求及试验

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标准简介 本标准规定了冷藏车的术语和定义、分类、要求及试验方法。本标准适用于采用已定型汽车整车或二类、三类底盘上改装的装备机械制冷机组的道路运输易腐食品与生物制品的冷藏车和冷藏半挂车。 英文名称: Safety requirements and test methods for refrigerating van for transporting food and biologic

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