食品药品监管总局办公厅关于经营体外诊断试剂相关问题的复函食药监办械监函〔2015〕646号全国人大教科文卫委员会办公室: 你办转来的21家体外诊断试剂经营企业《关于五种按药品注册的体外诊断试剂在市场中明确政策和统一执行标准的请求》收悉。经研究，现就相关问题答复如下： 《

国家食品药品监督管理总局令 第28号 《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局 长 ：毕井泉2016年7月13日 国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定